Sector: Farmacéutico | Solución: LabWay-LIMS® | Ubicación: Lisboa | Año: 2023

Acerca de SOMAÍ

SOMAÍ Pharmaceuticals es un fabricante a gran escala de productos a base de cannabis , enfocado en producir productos farmacéuticos de alta calidad para fines medicinales. Extrae y purifica ingredientes activos como THC, THCA, CBD, CBDA y otros cannabinoides. Las fórmulas propias de SOMAÍ cuentan con diferentes combinaciones de concentraciones de cannabinoides, que pueden administrarse en soluciones orales, cápsulas de gelatina blanda, parches transdérmicos y otros métodos innovadores. Todos sus productos cumplen con los más altos estándares farmacéuticos y son producidos utilizando la última tecnología.
SOMAÍ trabaja a la vanguardia de la investigación y la innovación , estableciendo nuevos estándares con un amplio portafolio de productos para brindar alivio a condiciones crónicas debilitantes.
SOMAÍ se compromete a contribuir a la mejora de la atención sanitaria poniendo a disposición de la profesión médica productos farmacéuticos a base de cannabis en diversos mercados. Las instalaciones de SOMAÍ en Lisboa están equipadas con la última tecnología y cuentan con un equipo de especialistas de la industria dedicada a la obtención de principios activos y formas farmacéuticas innovadoras

Los diversos métodos de administración de productos a base de cannabis de SOMAÍ garantizan que los tratamientos sean ampliamente accesibles, para garantizar que los pacientes reciban la mejor atención posible. Con una visión clara para la creación de productos farmacéuticos innovadores a partir de la planta de cannabis, SOMAÍ domina los aspectos del proceso de formulación y fabricación, permitiendo brindar alternativas terapéuticas, cumpliendo con los más altos estándares científicos y regulatorios.
Como líder en el sector del cannabis medicinal, SOMAÍ se enorgullece de ofrecer soluciones personalizadas que mejoran la calidad de vida de los pacientes.

Hoy en día, el acceso a la información del laboratorio es más rápido , con todos los datos centralizados en un único sistema . Además, la trazabilidad de las muestras y los procesos analíticos ha mejorado considerablemente, lo que permite una mayor concentración en el trabajo analítico.
Iva Vinhas - Directora de Control de Calidad
El desafío
Informatizar todas las áreas del laboratorio desde:
Documentación de control de calidad y garantía de calidad,
pasando por la gestión y validación de todo el proceso de pruebas;
Control de estudios de estabilidad;
Integración con equipos, entre otras áreas;
Utilización de la aplicación en el área de Producción, con la finalidad de registrar las cosechas en tiempo real;
Validación de software, junto con la implementación del software.
La implementación
Resultados obtenidos
Entrevista ¿Cuéntanos cómo fue?
Iva Vinhas - Directora de Control de Calidad
“El acceso a la información del laboratorio se ha vuelto más rápido , con todos los datos ahora centralizados ”.

¿Cuál fue el mayor desafío al que se enfrentó antes de implementar LabWay-LIMS®?
• El trabajo administrativo de los procesos de laboratorio consumía bastante tiempo, con varios archivos de Excel y formularios en papel.
• El tiempo necesario para el registro y control de las muestras desde su
recepción hasta el tratamiento de la muestra restante del análisis, se realizó
en papel ( muestras para análisis en el laboratorio SOMAÍ, análisis
estudios externos, de estabilidad y farmacología).
• El tiempo necesario para garantizar la trazabilidad de la muestra
y análisis, también realizados en papel.
• Dificultad para mantener la atención en el proceso analítico.
• Dificultad para implementar mejoras para un mejor desempeño
del laboratorio

¿Por qué elegiste Ambidata y cómo fue la relación a lo largo del proyecto?
Elegimos Ambidata® porque es una empresa portuguesa con experiencia y habilidades en la gestión digital de laboratorios, especialmente en el sector farmacéutico. Los equipos de Ambidata® y SOMAÍ desarrollaron una excelente relación de trabajo y la comunicación fue asertiva y fluyó bien durante todo el proyecto. Las capacitaciones, parametrizaciones, planes de trabajo, tareas y retos propuestos por ambas partes fueron gestionados de manera efectiva.

¿Cuáles son los beneficios/ventajas después de implementar el software?
Sin duda se produjo una mejora notable en la eficiencia y el rendimiento del laboratorio , permitiendo avances y optimización de procesos. El acceso a la información del laboratorio se ha vuelto más rápido , con todos los datos ahora centralizados . La trazabilidad de las muestras y de los procesos analíticos es más eficiente , lo que permite un mayor enfoque en el proceso analítico.
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