Caso de Estudo WACKER | LabWay-LIMS®

24 de jul.
2 min de leitura

Indústria: Farmacêutica | Solução: LabWay-LIMS® | Localização: León, Espanha | Ano: 2020

Sobre a WACKER

A ADL Biopharma é agora Wacker León. A maior unidade de fermentação do sul da Europa conta com mais de 60 anos de experiência como líder na indústria biofarmacêutica. A atividade da empresa assenta em dois eixos principais: o desenvolvimento, escalonamento e produção de substâncias ativas terapêuticas (princípios beta-lactâmicos), e o desenvolvimento e fabrico por contrato de produtos e intermediários baseados em processos de fermentação, destinados às indústrias alimentar, cosmética e biotecnológica.

Graças às equipas de I&D, Qualidade e Produção, conseguem oferecer aos seus clientes um apoio integral nos seus projetos.

A fábrica está localizada em León (noroeste de Espanha), a 325 km de Madrid e a 5 km do aeroporto de León. Construída em 1954, foi continuamente modernizada e renovada, contando atualmente com uma das maiores capacidades de produção de penicilina do mundo.

Com o LabWay-LIMS® foi possível a emissão automática de CoAs certificados.

O desafio

• Processo de Digitalização Abrangente

• Necessidade de aprimorar ferramentas de gestão na Área de Controlo e Garantia da Qualidade

• Necessidade de integração com ferramentas de controlo estatístico

• Emissão e envio direto de relatórios (CoAs) ao cliente final

• Consulta realizada com os principais fornecedores internacionais

A implementação

Unidades de Laboratório

Análise química geral
Análise Microbiológica
Análise cromatográfica
Produto Acabado

Outras unidades

Apoio Técnico e Científico às restantes áreas
Garantia de Qualidade
Gestão de Documentos
Gestão de equipa

Resultados obtidos

Controlo de Qualidade com LabWay-LIMS®

Controlo e gravação automática de amostras
Emissão automática e certificada de CoAs

Controlo de Qualidade com LabWay-LIMS®
Controlo automático de versão de documentos
Digitalização completa do processo de Gestão Documental

Setor farmacêutico

RECURSOS DE IMPLEMENTAÇÃO:

Projeto de digitalização do laboratório de controlo de qualidade
Configuração completa de todo o processo laboratorial
Autenticação do Active Directory - Certificação Digital
Sistema de notificação automática e processos pendentes
Configuração do Gestor de Documentos
Gestão de Manutenção de Equipamentos
Gestão Web: Consultas de Pedidos e Resultados e Registos
Configurações específicas feitas:
- Controlos de estabilidade do produto
- Emissão de Boletins Múltiplos / Regulamentos Múltiplos
- Comparação de resultados em tempo real com diferentes regulamentações (USP, EUP, entre outras)
  Empower – Integração LIMS
- Consultas de resultados/estatísticas para clientes internos