Gestão de especificações
Plataforma LIMS, ELN, QMS, DMS integrada
Diretrizes GAMP
LabWay-LIMS®: a Solução Integrada para a Indústria Farmacêutica e Substâncias Controladas
O LabWay-LIMS® garante a qualidade, conformidade e segurança dos resultados dos ensaios dos produtos, matérias-primas e materiais de embalagens, de acordo com as regulamentações aplicáveis, automatizando os processos de controlo e da garantia da qualidade.
Benefícios do LabWay-LIMS®
Integração de sistemas | Libertação de Lotes
Com a integração de sistemas LIMS aos sistemas ERP (Enterprise Resource Planning), MES (Manufacturing Execution Systems) e a melhoria das eficiências operacionais, o LabWay-LIMS® permite uma aceleração na libertação de lotes para que possam chegar, mais rapidamente, ao mercado.
Rastreabilidade e Compliance
Ao registar todas as etapas do processo, o LabWay-LIMS® garante que os dados são registados e documentados de acordo com os requisitos regulatórios (FDA – EUA ou EMA na Europa) tais como GMP, ISO 17025 e FDA CFR part 11.
Aumento da produtividade
Ao otimizar os recursos e os processos de laboratório, o LabWay-LIMS® simplifica os procedimentos de ensaio expandido a capacidade de análise.
Análise de Dados
Toda a informação contida no LIMS pode ser reportada, partilhada, analisada e auditada. As principais informações laboratoriais (desde disponibilidade de recursos, informações de stock, estado de localização da amostra, desempenho do laboratório) disponibilizadas, através de um formato interativo em tempo real, proporcionar um conhecimento vital para a tomada de decisões.
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