Gestión de especificaciones
Plataforma LIMS, ELN, QMS, DMS integrada
Directrices GAMP
LabWay-LIMS®: la Solución Integrada para la Industria Farmacéutica y Sustancias Controladas
LabWay-LIMS® garantiza la calidad, el cumplimiento y la seguridad de los resultados de las análisis de los productos, de acuerdo con la normativa aplicable, mediante la automatización de los procesos de cumplimiento de la calidad.
Beneficios de LabWay-LIMS®
Integración de sistemas | Liberación de lote
Con la integración de los sistemas LIMS con los sistemas ERP (Enterprise Resource Planning), MES (Manufacturing Execution Systems) y la mejora de las eficiencias operativas, LabWay-LIMS® permite acelerar la liberación de lotes para que puedan llegar más rápidamente al mercado.
Trazabilidad y requisitos reglamentarios
Al contemplar cada paso del proceso, LabWay-LIMS® garantiza que los datos se registren y documenten de acuerdo con los requisitos reglamentarios (FDA – EE. UU. o EMA en Europa) como GMP, ISO 17025 y FDA CFR parte 11.
Aumento de la productividad
Al optimizar los recursos y procesos del laboratorio, LabWay-LIMS® simplifica los procedimientos de ensayo y amplía las capacidades de análisis.
Análisis de datos
Toda la información introducida en el LIMS se puede enviar, compartir, analizar y auditar. La información principal del laboratorio (desde disponibilidad de recursos, información de stock, estado de ubicación de muestras, desempeño del laboratorio) disponible, a través de un formato interactivo en tiempo real, proporciona conocimiento vital para la toma de decisiones.
Nuestros clientes
Recursos
Caso de Estudo
Con LabWay-LIMS®, el laboratorio ha ganado autonomía para configurar y gestionar los estudios clínicos, supervisar los datos en tiempo real e integrar esta área con los procesos de laboratorio existentes, optimizando la eficiencia desde la planificación hasta la ejecución de las pruebas.
