Caso de Estudio WACKER | LabWay-LIMS®
- 24 jul
- 2 Min. de lectura
Industria: Farmacéutica | Solución: LabWay-LIMS® | Ubicación: León, España | Año: 2020
Acerca de WACKER
ADL Biopharma se convierte en Wacker León. La mayor instalación de fermentación del sur de Europa cuenta con más de 60 años de experiencia como líder en la industria biofarmacéutica. La actividad de la empresa se centra en dos ejes: el desarrollo, escalado y producción de sustancias activas terapéuticas (principios betalactámicos) y el desarrollo y fabricación por contrato para terceros de productos e intermedios basados en procesos de fermentación, para la industria alimentaria, cosmética y biotecnológica. Gracias al equipo de I+D, Calidad y Producción pueden ofrecer a sus clientes un soporte integral en sus proyectos. La fábrica está situada en León (noroeste de España) a 325 km de Madrid y a 5 km del aeropuerto de León. Construida en 1954, ha sido continuamente actualizada y renovada. Disponiendo de una de las mayores capacidades para producir penicilina del mundo.
Con LabWay-LIMS® fue posible emitir automáticamente CoAs certificados.
El desafío
• Proceso de Digitalización Integral
• Necesidad de mejorar las herramientas de gestión en el Área de Control de Calidad y de Garantía de Calidad
• Necesidad de integración con herramientas de control estadístico
• Emisión directa y envío de boletines (CoAs) a cliente final
• Consulta efectuada a los principales proveedores internacionales
La implementación
Unidades de Laboratorio
Análisis químico general
Analisis Microbiológico
Análisis cromatográfico
Producto Acabado
Otras unidades
Apoyo Técnico y Científico al resto de áreas
Garantía de Calidad
Gestión Documental
Gestión de Equipos
Resultados obtenidos
Control Calidad con LabWay-LIMS®
Control y registro automático de muestras
Emisión automatica y certificada de CoAs
Control Calidad con LabWay-LIMS®
Control automático de versiones de documentos
Digitalización total del proceso de Gestión Documental
RECURSOS DE IMPLEMENTACIÓN:
Proyecto de digitalización para el laboratorio de control de calidad
Configuración total del proceso completo de laboratorio
Autenticación por Active Directory - Certificación Digital
Sistema automático de notificaciones y procesos pendientes
Configuración Gestor Documental
Gestión Mantenimiento de los equipos
Gestión en la Web: Pedidos y Consultas de resultados y registros
Configuraciones específicas realizadas:
Controles Estabilidad de Producto
Emisión Múltiples Boletines / Múltiples Reglamentos
Comparativa de resultados en tiempo real con distintas Reglamentaciones (USP, EUP, entre otras)
Integración Empower – LIMS
Consultas de resultados / estatísticas para los clientes internos
Puesta en marcha de la toma de muestras Web: Portals
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